Đình chỉ lưu hành thuốc điều trị dị ứng không đạt chất lượng

Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) Nguyễn Văn Đông vừa ký thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc thuốc Viên nén LIV-Z Tablets (Levocetirizine dihydrochloride 5mg) do Công ty Maxtar BioGenics - India (India) sản xuất, Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) nhập khẩu, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng.

Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy mẫu thuốc tại Nhà thuốc tư nhân ở 365, ki ốt 14B CT8, phường Định Công, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng.

Thuốc LIV-Z Tablets

Viên nén LIV-Z Tablets (Levocetirizine dihydrochloride 5mg) chỉ định điều trị các trường hợp bị dị ứng như: Viêm mũi dị ứng theo mùa, viêm mũi dị ứng mạn tính, hắt hơi, chảy nước mũi, ngứa mũi, chảy mắt mắt, đỏ mắt, mày đay mãn tính.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc trong 48h kể từ ngày ký công văn, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén LIV-Z Tablets (Levocetirizine dihydrochloride 5mg), SĐK: VN-18014-14, số lô: MYTHB1801, NSX: 6/3/2018, HD: 5/3/2020 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lưọng nêu trên.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng này.

Theo Tr.Hằng/Công an Nhân dân Link Gốc:           Copy Link
http://cand.com.vn/y-te/Dinh-chi-luu-hanh-thuoc-dieu-tri-di-ung-khong-dat-chat-luong-574049/

Tags: chất lượng  |  thu hồi  |  Trung ương  |  tiêu chuẩn  |  Cục Quản  |  thông báo  |  công ty  |  viêm mũi  |  kiểm nghiệm  |  chỉ tiêu