Sản phẩm viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ của Công ty CP Dược phẩm Hà Nam bị thu hồi

Viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ do Công ty CP Dược phẩm Hà Nam sản xuất bị Cục Quản lý dược - Bộ Y tế gửi văn bản yêu cầu thu hồi.

Mới đây, Cục Quản lý dược ban hành công văn số 2729/QLD-CL ngày 30/03/2021 về việc thu hồi toàn bộ lô thuốc viên ngậm bổ phế chỉ khái lộ tại các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn thành phố Hà Nội và các cơ sở kinh doanh đã mua lô thuốc trên do Công ty TNHH phát triển thương mại Hiệp Phát cung cấp.

Công văn do Cục Quản lý dược ban hành về việc thu hồi lô thuốc bổ phế chỉ khái lộ vi phạm tiêu chuẩn chất lượng.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Hà Nam gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên ngậm bổ phế chỉ khái lộ vi phạm tiêu chuẩn về chất lượng. Thu hồi toàn bộ lô thuốc nêu trên trên địa bàn TP. Hà Nội.

Đồng thời, Công ty CP Dược phẩm Hà Nam phải gửi báo cáo thu hồi, gồm: số lượng sản xuất, số lượng phân phối, số lượng thu hồi kèm bằng chứng thu hồi lên Cục, thời hạn là 33 ngày.

Ngoài ra, Công ty CP Dược phẩm Hà Nam có trách nhiệm phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung tại ít nhất 02 cơ sở kinh doanh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Giới hạn nhiễm khuẩn. Địa điểm lấy mẫu do cơ quan kiểm nghiệm lựa chọn, trên cơ sở kết qua kiểm nghiệm các mẫu bổ sung, Cục Quản lý dược sẽ làm căn cứ để có hướng xử lý tiếp theo.

Văn bản thu hồi viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ của Công ty CP Dược phẩm Hà Nam

Đối với Công ty TNHH phát triển thương mại Hiệp Phát, đơn vị này có trách nhiệm tiến hành thu hồi toàn bộ số thuốc viên ngậm bổ phế chỉ khái lộ không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên tại công ty, các cơ sở kinh doanh do công ty phân phối.

Liên quan sự việc trên, Sở Y tế TP. Hà Nội cũng đã ban hành công văn số 5390/SYT-NDV yêu cầu Giám đốc Công ty CP Dược phẩm Hà Nam và Công ty TNHH phát triển thương mại Hiệp Phát thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc viên ngậm bổ phế chỉ khái lộ vi phạm chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn trên địa bàn TP. Hà Nội.

Trước đó, ngày 18/03/2021, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi công văn số 200/VKNTTW-KH kèm phiếu kiểm nghiệm số 51L184 về thuốc viên ngậm bổ phế chỉ khái lộ đến Cục Quản lý dược.

Theo đó, mẫu thuốc viên ngậm bổ phế chỉ khái lộ lấy tại Công ty TNHH phát triển thương mại Hiệp Phát (là đơn vị phân phối, địa chỉ: Quầy 102, tầng 1, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân, TP.Hà Nội) qua kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn (vi phạm mức độ 3).

Mẫu thuốc nói trên có số đăng ký VD-31662-19, số lô 202001, sản xuất ngày 20/08/2020, hạn sử dụng đến ngày 20/08/2023 do Công ty CP Dược phẩm Hà Nam sản xuất.

Trước tình trạng này, ngày 1/4/2021 Sở Y tế có văn bản số 537/SYT- NVD về việc thu hồi thuốc viên ngậm bổ phế chỉ khái lộ.

Thuốc viên ngậm bổ phế chỉ khái lộ được giới thiệu có công dụng tiêu đờm, bổ phổi, sát trùng họng. chuyên trị ho cảm, ho gió, ho khan, khản tiếng, ngứa rát cổ họng, viêm đau họng, viêm phế quản.

Được biết, Công ty CP Dược phẩm Hà Nam (địa chỉ tại: Đường Lê Chân, KCN Châu Sơn, TP. Phủ Lý, Hà Nam) sản xuất và chịu trách nhiệm khi lưu hành trên thị trường.

Công ty CP Dược phẩm Hà Nam (Hanapharm) được tách từ công ty Dược Nam Hà từ năm 1997 và mang tên công ty Dược vật tư y tế Hà Nam với 100% vốn nhà nước, với chức năng chính là sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu trực tiếp các loại thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dược liệu, tinh dầu, dụng cụ, trang thiết bị y tế.

Hiện nay, công ty đang xây dựng nhà máy GMP - WHO với diện tích 10.333 m2 có địa chỉ tại cụm công nghiệp Tây Nam thành phố Phủ Lý.

Theo Ngọc Ánh/Gia đình & Xã hội Link Gốc:           Copy Link
http://giadinh.net.vn/thi-truong/san-pham-vien-ngam-bo-phe-chi-khai-lo-cua-cong-ty-cp-duoc-pham-ha-nam-bi-thu-hoi-20210413141034773.htm

Tags: cục quản lý dược  |  thu hồi thuốc  |  Công ty CP Dược phẩm Hà Nam  |  Bổ phế chỉ khái lộ